Project Director, Early Phase and Translational Research (EPTR), North America

Project Director Early Phase and Translational Research (EPTR), North America

Le Project Director est responsable de la supervision de la conduite d’un programme ou d’un portefeuille d’études cliniques, ou d’essais cliniques mondiaux multicentriques de grande envergure, avec des budgets d’étude importants. Le portefeuille peut comprendre des études pour des clients spécifiques et/ou un groupe d’études dans le même domaine thérapeutique ou indication pour plus d’un client. Le Project Director supervise les Project Managers (PM) qui gèrent des projets allant de la taille et de la complexité de simples études en service à de grands projets complets à portée multiple, des projets mondiaux et/ou un portefeuille de projets. Le Project Director dirige la contribution opérationnelle au développement des propositions et aux activités de développement des affaires au niveau du projet, avec une supervision minimale, en appliquant directement leur expertise thérapeutique et en gestion de projet.

Ce rôle vous correspond si :

• Vous cherchez à contribuer à la croissance d’un CRO spécialisé.
• Vous êtes un leader hands-on.
• Vous avez au moins 10 ans d’expérience en gestion de projet clinique, incluant la gestion de toutes les phases des projets, du démarrage à la clôture, la gestion de tous les services fonctionnels, la gestion des fournisseurs.
• Vous avez de l’expérience dans les essais en dermatologie ou en rhumatologie est requise.

RESPONSABILITÉS

• Supervise un portefeuille ou un programme de projets et les Project Managers assignés pour opérationnaliser les études attribuées.
• Veille à ce que toutes les études au sein d’un programme ou d’un portefeuille soient menées conformément aux exigences thérapeutiques ou spécifiques au client.
• Représente l’entreprise auprès du client, en s’assurant que les niveaux de satisfaction sont maintenus et que les livrables du programme sont communiqués efficacement.
• Veille à ce que l’étude progresse conformément aux standards internes et de qualité du client, aux Standard Operating Procedures (SOPs), aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) ou aux exigences réglementaires appropriées, et aux lignes directrices de l’International Conference on Harmonization (ICH) afin de satisfaire toutes les réglementations fédérales et locales.
• Supervise la gestion du contrat exécuté et des aspects financiers des projets assignés, incluant la revue des budgets d’étude et des dépenses.
• Maintient et évalue la progression des projets en conservant les échéanciers et autres outils de suivi/analyse.
• Assure et maintient une connaissance approfondie et/ou une expertise spécifique thérapeutique et/ou client pour le portefeuille assigné.
• Applique les apprentissages spécifiques à l’étude à l’ensemble du portefeuille d’études/clients assigné.
• Dirige et assure la cohérence dans la planification de contingence et les stratégies d’atténuation des risques afin de garantir une livraison réussie.
• Peut diriger l’apport opérationnel au développement des propositions et à la tarification, incluant la stratégie opérationnelle proposée.
• Stimule l’amélioration de la performance, les efficacités opérationnelles et des stratégies innovantes.
• Peut fournir une supervision de gestion de ligne et contribuer à la direction de la gestion de projet en tant qu’expert opérationnel et expert dans le domaine thérapeutique.

Brand name: Indero

Notre entreprise

Le milieu de travail

At Indero, vous travaillerez avec des collègues brillants et motivés. Nos valeurs sont la collaboration, l’innovation, la fiabilité et la réactivité. Nous offrons un environnement de travail stimulant et des opportunités d’avancement attrayantes.

Dans ce poste, vous serez admissible aux avantages suivants :

• Horaire de travail flexible / horaire de travail :
• Poste basé à domicile
• Apprentissage et développement continus

À propos d’Indero

Indero est un CRO spécialisé en dermatologie et en rhumatologie. Depuis ses débuts en 2000, notre organisation a bénéficié d’une solide réputation pour la qualité de sa recherche et de ses services, dépassant les attentes de ses clients. Basée à Montréal, Indero continue de croître et d’étendre ses activités en Amérique du Nord et en Europe.

Indero s’engage à offrir un traitement équitable et des chances égales à toutes les personnes. À ce titre, Indero fournira des aménagements tout au long du processus de recrutement et de sélection aux candidats ayant un handicap, sur demande.

Indero n’accepte que les candidats qui peuvent légalement travailler en Amérique du Nord.

Profil idéal

Éducation

• Diplôme de Bachelor of Science dans une discipline pertinente.
• Une maîtrise est un atout.
• Certification PMP ou PRINCE2 est un atout

Expérience

• Au moins 15 ans d’expérience dans l’industrie et un minimum de 5 ans dans un CRO.
• Au moins 10 ans d’expérience en gestion de projet clinique, incluant la gestion de toutes les phases des projets, du démarrage à la clôture, la gestion de tous les services fonctionnels, la gestion des fournisseurs. Une expérience avec des études de taille moyenne et de grande envergure (>10-15 pays) dans plusieurs régions (NA, SA, APAC, MENA, Europe) est souhaitable.
• Expérience dans la direction d’essais cliniques de phase III multicen-trés et multinationales en parallèle, incluant le suivi financier du budget du projet et la prévision.
• Expérience substantielle dans la supervision, le mentorat et le coaching des project managers.
• Expérience substantielle avec des tâches de développement des affaires, telles que le développement de propositions, les présentations clients, les réunions de défense d’appel d’offres, et autres.
• Participation au mentorat et au coaching d’un nombre représentatif de project managers.
• L’expérience en dermatologie ou en rhumatologie est requise.

Connaissances et compétences

• Bonne connaissance des bonnes pratiques cliniques, et des réglementations/lignes directrices applicables de Santé Canada et de la Food and Drug Administration (FDA).