Project Manager I / Gestionnaire de projet I (Canada)

Description du poste

Le Gestionnaire de projet I est impliqué dans toutes les phases de la gestion de projet d’essais clinique. Cette personne travaille de près avec le gestionnaire de projet et l’équipe fonctionnelle. Le Gestionnaire de projet est responsable du suivi du budget d’étude, du mandat et des échéanciers selon les procédures opératoires normalisées (standard operating procedures, SOPs) applicables, les bonnes pratiques cliniques et les exigences réglementaires et spécifiques au projet. Le gestionnaire de projet communique les informations de projet aux parties prenantes, conçoit des gabarits, créé des présentations, revoit les livrable et maintient les données relatives au projet. Le gestionnaire de projet contribue aussi à la résolution de problèmes, l’identification des ressources et l’alignement de l’équipe projet sur la portée du projet.

Ce poste sera parfait pour vous si :

• On peut compter sur vous pour livrer des résultats dans un cadre de gestion de projet discipliné et structuré.
• Vous cherchez à passer à la prochaine étape pour éventuellement devenir gestionnaire de projet.
• Vous avez plusieurs connaissances sur le déroulement d’une étude clinique et vous souhaiter continuer d’apprendre.
• Travailler dans une organisation qui est alimentée par la science et l’innovation et apporter une contribution significative est important pour vous.

Responsabilités

• Communique les informations du projet aux parties prenantes incluant le client, les fournisseurs et l’équipe interne.
• Effectuer les suivis selon les plans établis pour s’assurer de réaliser les livrables et les étapes clés.
• Coordonner les tâches et les échéanciers entre les différents départements impliqués dans le projet.
• Contribue à la gestion des besoins et des attentes du client ainsi que des autres intervenants internes et externes.
• Contribue à la formation adéquate des membres de l’équipe sur le projet.
• Planifie les activités et les ressources (e.g., ressources internes et externes, équipement, etc.) nécessaire au projet.
• Gère la qualité du travail assigné à l’équipe projet.
• Aide à préparer des comptes rendus sur la progression du projet.
• Analyse les écarts entre les résultats prévus et les résultats actuels pour chaque étape et participe à l’élaboration et l’implantation de mesures correctrices au besoin.
• Aide à s’assurer d’appliquer des méthodes efficaces de contrôle du changement et de la gestion des risques pour la durée du projet.
• Aide à développer/réviser les plans opérationnels et les manuels, tel qu’applicable (e.g., plan de projet, plan de monitoring, etc.).
• S’assure que les documents spécifiques à l’étude et les livrables du projet rencontrent les exigences.
• Participe à la planification et à la conduite des rencontres d’investigateurs.
• Supporte les sites et s’assure que chaque site a le matériel nécessaire pour conduire l’étude adéquatement
• Peut encadrer les activités relatives à :
• La sélection des sites
• Le recrutement des patients
• La gestion des soumissions au comité d’éthique central et les soumissions réglementaires
• L’ensemble des activités de suivi clinique
• La gestion des données jusqu’à la fermeture de la base de données

Profil recherché

Éducation

• B.Sc. dans une discipline pertinente à la recherche clinique;

Expérience

• Minimum de 3 années d'expérience dans un rôle similaire, incluant des activités liées à la gestion d’études cliniques dans l’industrie pharmaceutique, biotechnologique et/ou CRO;

Aptitudes et connaissances

• Excellente connaissance des bonnes pratiques cliniques, des normes ICH, ainsi que de la réglementation de la FDA et de Santé Canada;
• Excellente connaissance de la suite Microsoft Office;
• Excellentes habiletés de communication;
• Excellentes capacités orales et écrites en Anglais, le français représente un atout;
• Habileté à travailler en équipe et à établir de bonnes relations avec ses collègues et clients;
• Bonnes aptitudes à la résolution de problème;
• Bonne capacité d’organisation
• Forte capacité à mener différents projets à bien et à travailler sous pression en respectant des échéanciers.

Notre entreprise

L’environnement de travail

Chez Indero, vous travaillerez avec des collègues compétents et dynamiques. Nos valeurs sont la collaboration, l’innovation, la fiabilité et la réactivité. Nous offrons un environnement de travail stimulant ainsi que de belles perspectives d’évolution professionnelle.

Dans ce poste, vous bénéficierez des conditions suivantes :

• Horaire de travail flexible
• Poste permanent à temps plein
• Gamme complète d’avantages sociaux (assurances médicales, dentaires, vision, régime de retraite, vacances, journées personnelles, clinique médicale virtuelle, rabais sur le transport en commun, activités sociales)
• Formation et développement continu

Lieu de travail

La personne embauchée pourra travailler à distance de n’importe quelle ville au Canada, ou depuis notre bureau principal à Montréal (conformément aux politiques de l’entreprise et aux directives de santé publique).

Des visites occasionnelles à notre siège social pourraient être requises ou encouragées.

À propos d’Indero

Indero est une entreprise de recherche clinique contractuelle (CRO) spécialisée dans les essais cliniques. Depuis ses débuts, notre entreprise à taille humaine s’est forgé une solide réputation pour la qualité de ses recherches et de ses services, surpassant les attentes de nos clients. Basée à Montréal, Indero poursuit sa croissance à travers l’Amérique du Nord et l’Europe.

Indero s’engage à offrir un traitement équitable et des chances égales à tous les candidats. Des accommodements peuvent être offerts à toute étape du processus de recrutement pour les personnes en situation de handicap, sur demande.

Indero n’accepte que les candidatures de personnes légalement autorisées à travailler au Canada.

Le genre masculin est utilisé sans discrimination, dans le seul but d’alléger le texte.

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Indero