Vous êtes une personne polyvalente, autonome, débrouillard(e), très bon(ne) joueur(se) d’équipe, en recherche active de défis stimulants et vous souhaitez jouer un rôle déterminant dans une entreprise en pleine croissance ? Voici une belle opportunité pour vous !
Dans le cadre de prestations de mandats, vous serez responsable d’effectuer efficacement les activités suivantes :
- Effectuer et coordonner les enquêtes de laboratoire (OOS / OOT), de production ou de maintenance et d’ingénierie selon les meilleures pratiques de l’industrie pharmaceutique, et consolider les résultats dans un rapport d’investigation ;
- Réaliser et rédiger des analyses de risques BPF ;
- Effectuer des enquêtes de plaintes clients selon les meilleures pratiques de l’industrie pharmaceutique, et rédiger un rapport de plainte consolidé ;
- Rédiger et coordonner les demandes de contrôle de changement conformément aux meilleures pratiques de l’industrie pharmaceutique ;
- Rédiger et coordonner les revues annuelles de produits selon les meilleures pratiques de l’industrie pharmaceutique ;
- Vérifier les dossiers de fabrication pour assurer leur conformité aux procédures et pratiques du client ;
- Vérifier les certificats d’analyses finaux pour garantir que la retranscription des informations de la fiche analytique au certificat d’analyse est précise et conforme aux exigences du client ;
- Rédiger des procédures en respectant le gabarit du client ;
- Vérifier et / ou approuver des documents tels que, mais non limités à :
Dossiers de production ;
J-18808-Ljbffr
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