Sr. Clinical Research Associate

CRA / Sr. CRA (02 postes à pourvoir / 02 positions)

Description du poste

Votre impact commence ici. À titre de CRA / Sr. CRA, vous veillerez à ce que les essais cliniques menés dans les sites qui vous sont confiés respectent des normes élevées de qualité, de conformité et de sécurité des patients. Vous serez un lien essentiel entre Novo et les investigateurs : suivre l’avancement, repérer les risques tôt et aider les sites à fournir des données fiables dans les délais. Votre travail permet aux essais cliniques d’avancer avec confiance, une étape vitale pour offrir de nouveaux traitements aux personnes vivant avec une maladie chronique grave.

Ce que vous apportez

• Un baccalauréat en sciences de la vie ou dans un domaine connexe.
• Au moins 3 ans d’expérience en tant que CRA dans la surveillance d’essais cliniques, ou dans un rôle pertinent au sein de l’industrie pharmaceutique ou d’une CRO.
• Une bonne compréhension des BPC de l’ICH, des exigences réglementaires et de la méthodologie des essais cliniques, ainsi qu’une feuille de route démontrant la réalisation d’activités d’essais de haute qualité, conformes à ces exigences et aux procédures opérationnelles normalisées (PON) internes.
• Une maîtrise pratique des systèmes d’essais cliniques tels que l’EDC, le CTMS et l’eTMF.
• De solides compétences en organisation, en gestion du temps et en gestion de projets, avec la capacité de gérer plusieurs sites et priorités tout en gardant un grand souci du détail.
• Un bon sens de la résolution de problèmes et de la prise de décision, y compris pour repérer et atténuer les risques avant qu’ils ne deviennent des problèmes.
• D’excellentes habiletés de communication écrite et orale, et la capacité de bâtir de solides relations avec des parties prenantes internes et externes à tous les niveaux.
• L’aisance à travailler de façon autonome comme en équipe dans un environnement dynamique, avec intégrité et une attention constante portée à la qualité et à la sécurité des patients.
• Une ouverture à de meilleures façons de travailler, y compris les nouvelles technologies et les outils numériques.
• La capacité de voyager jusqu’à 70 % du temps.
• Atout, mais non essentiel : Une expérience pratique de l’application des principes de la gestion de la qualité fondée sur les risques (RBQM) dans la conduite des études.

Ce que vous ferez

Vous assurerez la supervision quotidienne des sites d’essais cliniques qui vous sont confiés, afin que chaque essai se déroule de façon sécuritaire, conforme et dans les délais. Vous allez :

• Superviser et gérer vos sites au moyen de visites de surveillance sur place et à distance, en veillant au respect des protocoles, des BPC de l’ICH et des exigences réglementaires.
• Appliquer les principes de la RBQM pour cerner, évaluer et atténuer les risques de façon proactive tout au long de la conduite de l’étude.
• Suivre le rendement des sites, le recrutement, la rétention et la collecte de données, et agir rapidement pour respecter les échéanciers et les objectifs de qualité.
• Protéger la sécurité des patients et l’intégrité des données en résolvant les écarts, en gérant les événements indésirables et en maintenant les sites prêts pour les inspections.
• Former et soutenir le personnel des sites sur les protocoles d’étude, les procédures opérationnelles, les systèmes et les exigences de conformité.
• Représenter Novo auprès des sites et bâtir avec les investigateurs et les équipes des sites des relations de confiance qui aident les essais à se dérouler efficacement.

Avec qui vous travaillerez

Vous joindrez le Centre de développement clinique (CDC) Canada, où des collègues travaillent à travers différents marchés pour servir des personnes partout dans le monde et contribuer à améliorer la santé à grande échelle. Nous recherchons deux personnes pour des postes situés au Grand Montréal, au Québec.

Vos partenaires les plus proches seront les investigateurs et le personnel des sites d’essais qui vous sont confiés. À l’interne, vous collaborerez avec des collègues de différentes fonctions qui soutiennent la réalisation des essais cliniques. Ces relations assurent la circulation de l’information, la résolution rapide des problèmes et l’avancement des études avec clarté et rythme.

Ce que vous pouvez attendre de nous

• On vous fera confiance pour prendre en charge vos sites, et vous serez soutenu pour donner le meilleur de vous-même. Votre expertise et votre voix comptent : votre regard depuis les sites contribue à façonner la conduite des essais, et vous participerez à améliorer les façons de travailler par l’amélioration continue.
• Vous progresserez aux côtés de vos collègues, dans le quotidien du travail et grâce à des offres de formation pertinentes, en développant vos compétences avec les nouvelles technologies et les outils numériques, alors que Novo perfectionne les compétences de l’ensemble de son effectif afin de faire progresser l’IA au bénéfice des personnes vivant avec une maladie chronique grave.
• Vous aurez aussi accès à de la formation continue, à du développement de carrière et à des avantages adaptés à votre vie et à votre étape de carrière.

Ce que nous offrons

Salaire : pour ce poste, le salaire de base annuel se situe entre 85 ,00 $ et ,00 $. Le positionnement dans cette fourchette sera évalué pendant le processus de recrutement, selon l’adéquation de vos compétences, de vos connaissances et de votre expérience avec les exigences du poste.

Incitatifs : selon le niveau du poste et d’autres facteurs, la rémunération peut comprendre des incitatifs à court terme (STI) et/ou à long terme (LTI).

Avantages : l’admissibilité à certains avantages peut varier selon le poste et le lieu. Cet affichage concerne un poste actuellement vacant.

Passez à l’action

Votre impact commence dès aujourd’hui. Si vous êtes prêt à aider les essais cliniques au Grand Montréal à avancer avec qualité, sécurité et rythme, postulez au poste de CRA / Sr. CRA d’ici le 5novembre . Comme nous avons deux postes à pourvoir, nous vous encourageons à postuler dès que possible.