Manager, Quality Management System and Supplier Quality (Remote)

Manager, Quality Management System and Supplier Quality (à distance)

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CellCarta, une organisation de recherche clinique sous contrat (CRO), recherche un(e) Manager, Quality Management System and Supplier Quality pour rejoindre notre équipe dynamique.

Dans ce rôle, vous participerez au développement des propositions tout en collaborant avec des professionnels talentueux dédiés à l’avancement de la santé humaine.

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Résumé

Le Manager du Quality Management System et Supplier Quality est responsable de diriger et d’appuyer le développement et la pérennité du Quality Management System (QMS) chez CellCarta en harmonisant les procédures et processus qualité et en fournissant des données qualité pour le Corporate Quality Management Review.

Ce poste sert de référence dans la classification et la qualification des fournisseurs utilisés par CellCarta.

Description du poste

Responsabilités

• Aider au développement et à l’amélioration de politiques harmonisées, de procédures, d’instructions de travail afin de répondre aux besoins du site et de l’entreprise et de se conformer aux exigences externes.
• Établir des rapports pour recueillir et analyser des données qualité en tant qu’apport au Corporate Management Review.
• Aider à la coordination du contrôle documentaire, incluant les révisions, l’attribution de la formation et la diffusion des procédures et politiques corporatives.
• Soutenir le Supplier Quality Program en classifiant et qualifiant les fournisseurs, en auditant les fournisseurs, en maintenant des accords qualité avec les fournisseurs corporatifs, en agissant comme interface principale avec les fournisseurs corporatifs, en maintenant un système de Supplier Corrective Action Requests (SCAR), et en maintenant la liste globale des fournisseurs approuvés ainsi que le calendrier d’audit.
• Aider au développement et à l’exécution d’un programme de gestion des fournisseurs tiers (IT).
• Agir en tant que membre clé de l’équipe pour les projets de développement logiciel, en apportant un soutien tout au long du cycle de vie du développement logiciel (SDLC), incluant la planification, la gestion des exigences, la gestion des risques, la conception, la vérification, la validation, la mise en production (release) et la gestion des changements.
• Participer aux audits de certification ISO, ISO-27001, ISO13485.
• Agir comme expert en la matière (subject matter expert) sur les Quality Management Systems.

Exigences

Formation

Diplôme universitaire minimum en sciences de la vie, sciences appliquées, affaires ou domaine connexe.

Exigences principales

• Au minimum 5 ans d’expérience dans l’industrie ou dans un domaine connexe, 2 ans d’expérience en audit.
• Connaissances et expérience avec les systèmes de qualité fournisseurs, exigences GCLP et GMP.
• Connaissance du cadre ISO13485, ISO15189 et des exigences CAP/CLIA.
• Expérience en interaction avec les fournisseurs et alignement sur un cadre d’accord qualité.
• Capacité à fusionner les besoins opérationnels et de conformité afin d’atteindre des solutions efficaces.
• Connaissances des exigences de conformité pour différentes étapes du développement ; doit avoir des connaissances sur les réglementations mondiales applicables.
• Maîtrise du français et de l’anglais, à l’oral comme à l’écrit ; le titulaire devra interagir avec des collègues et des fournisseurs à l’extérieur du Québec et devra lire et rédiger de la documentation en anglais, selon les besoins des réglementations de l’industrie. Doit avoir démontré d’excellentes compétences en communication écrite et verbale, y compris la capacité d’exprimer des accords qualité complexes avec clarté.
• Excellentes compétences en gestion de projet.

Conditions de travail

• Heures de travail : du lundi au vendredi, de 9 h 00 à 17 h 00, avec 100 % de travail à distance.

Ce que nous offrons

• Rémunération concurrentielle
• Vacances et journées personnelles
• Comprehensive Group Insurance Plans
• Cotisation au REER avec jumelage de l’employeur
• Employee Annual Incentive Plan (EAIP)
• Dialogue
• Télémédecine et Programme d’aide aux employés (EAP)
• Programme de recommandation
• Possibilités d’avancement de carrière

À propos de CellCarta

CellCarta est un fournisseur de premier plan de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision pour l’industrie biopharmaceutique.

En s’appuyant sur ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi que sur les services connexes de collecte et de logistique d’échantillons, CellCarta soutient l’ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte à la fin des essais cliniques.

L’entreprise opère à l’échelle mondiale avec des installations situées au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Rejoindre CellCarta, c’est travailler avec des professionnels dévoués qui se concentrent sur notre mission : avoir un impact sur le futur de la thérapie pour les patients.

Nous faisons une différence dans la vie des patients partout dans le monde ! Rejoignez-nous alors que nous faisons un impact sur la thérapie pour les patients ! Les informations recueillies pour évaluer votre candidature seront traitées par les services des ressources humaines de CellCarta Biosciences Inc.

et ses affiliés (collectivement, « CellCarta »).

La base légale de ce traitement est l’intérêt légitime de CellCarta d’évaluer l’adéquation des candidats aux postes disponibles chez CellCarta.

CellCarta ne traitera que les informations nécessaires pour évaluer votre candidature.

Ces informations incluent des informations d’identification telles que votre nom, adresse, adresse courriel et numéro de téléphone, ainsi que des informations concernant votre formation et votre expérience professionnelle, incluant vos postes précédents et votre CV.

Ces informations sont nécessaires afin que nous puissions compléter votre dossier de candidature, évaluer votre adéquation pour le poste et nous conformer aux lois applicables.

CellCarta peut obtenir des informations personnelles à partir d’autres sources, telles que lors de références, de vérifications de conformité ou d’emploi, avec votre permission, et à partir de sources tierces telles que des sites de recrutement et d’évaluation ou des sites de médias sociaux professionnels, dans chaque cas seulement si ces informations sont pertinentes pour l’analyse de votre candidature.

Vos informations personnelles seront conservées uniquement aussi longtemps que raisonnablement nécessaire et conformément aux lois applicables.

Ces informations seront traitées de manière confidentielle et ne seront consultées que par les personnes ayant un besoin de connaître dans le cadre du processus de recrutement.

Veuillez noter que les informations composant votre dossier de candidature peuvent être traitées dans un pays qui n’est pas celui où vous vous trouvez (par exemple, vous pourriez être dans l’Espace économique européen ou au Québec, Canada, tandis que votre dossier de candidature pourrait être évalué par CellCarta aux États-Unis).

Si vous êtes embauché(e) et acceptez un emploi chez CellCarta Biosciences Inc.

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