Technician R&D l R&D Technician

Job Details

Description du poste

Medisca est une entreprise mondiale qui s’appuie sur des partenariats solides pour servir les professionnels de la santé dans diverses disciplines liées au bien-être. En proposant des solutions complètes et essentielles, y compris des ingrédients et des services pharmaceutiques, la fabrication de technologies de mélange, des tests analytiques et la formation, Medisca comble les lacunes en matière de soins de santé grâce à un engagement inébranlable en faveur de la précision, de l’innovation et de l’impact sociétal.

L'opportunité:

L'objectif principal de ce poste est de collaborer étroitement avec tous les membres des équipes de recherche et développement (R&D), de développement de produits et de transfert technologique afin de soutenir le développement, l'optimisation et la commercialisation de produits nouveaux et existants.

Ce rôle contribue à un large éventail d'activités, notamment le soutien aux travaux de formulation, la préparation et les essais de prototypes, la résolution de problèmes techniques ainsi que la rédaction de documentation technique. Le technicien participe à l'exécution des essais, à l'évaluation de la performance des produits, à la préparation de rapports et au traitement des demandes d'information technique provenant des équipes internes et des partenaires externes.

L'un des principaux volets de ce poste consiste à soutenir le transfert des formulations, leur mise à l'échelle industrielle ainsi que l'amélioration continue des produits auprès des fabricants sous contrat (CMO) principaux et secondaires. Cette responsabilité vise à s'assurer que les partenaires de fabrication disposent d'informations techniques exactes, complètes et directement exploitables afin de garantir une production efficace et conforme.

Responsabilités

Transfert technologique

• Assurer la réalisation des projets assignés conformément aux plans de projet, en respectant rigoureusement les protocoles et les échéanciers établis.
• Collaborer étroitement avec le responsable du transfert technologique, le spécialiste en formulation et les fabricants sous contrat (CMO), et soutenir toutes les activités liées aux projets de transfert technologique et de transfert de site de fabrication.
• Recueillir toute la documentation pertinente relative aux produits, notamment les compositions chimiques, les dossiers maîtres de fabrication (Master Batch Records), les spécifications des composants d'emballage, les méthodes d'analyse, les certificats d'analyse (COA) des matières premières, les données de stabilité, les spécifications de libération et les déclarations de produits.
• Contribuer à la préparation de résumés techniques aux principales étapes du processus de transfert technologique.
• Participer à la conception d'études expérimentales visant à générer des données de soutien ou à résoudre des problèmes techniques rencontrés au cours d'un projet.
• Examiner les dossiers de fabrication, les rapports d'enquête, les contrôles des changements, les plaintes du marché, les documents de validation, les rapports de qualification des équipements, les dossiers de transfert technologique, les données de stabilité, les tendances des données relatives aux matières premières, les plans d'actions correctives et préventives (CAPA), ainsi que les données analytiques des produits en cours de fabrication et des produits finis.
• Soutenir les projets d'amélioration des procédés et participer au dépannage des procédés de fabrication.
• Communiquer régulièrement avec les fabricants sous contrat (CMO) ainsi qu'avec les différentes équipes fonctionnelles de Medisca afin d'assurer une résolution efficace des problèmes.

Travaux de laboratoire

• Collaborer avec l'équipe de formulation en R&D à l'exécution des travaux de laboratoire et des lots pilotes, ainsi qu'à l'optimisation des paramètres des procédés commerciaux, à la réalisation des lots et à l'évaluation et à l'analyse post-fabrication.
• Effectuer le dépannage et les essais expérimentaux, au besoin.
• Réaliser et coordonner des études scientifiques portant sur la caractérisation physicochimique, la compatibilité des ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA), les études de stabilité et la compatibilité des systèmes d'emballage.
• Effectuer le dépannage des formulations des clients afin de soutenir les produits exclusifs (bases, dispositifs et équipements), y compris le MAZ.
• Participer aux essais de formulations, de prototypes de bases, aux études de compatibilité, aux études de stabilité ainsi qu'à la documentation connexe.
• Participer au nettoyage du laboratoire, à la gestion de l'inventaire, à l'entretien général et à l'organisation des installations.

Soutien technique

• Assister les différents services dans la résolution des questions techniques relatives aux produits.
• Participer aux enquêtes liées aux résultats hors spécifications (OOS) et aux plaintes des clients.
• Soutenir les services de soutien technique dans la résolution des problèmes techniques et contribuer à l'achèvement des enquêtes ayant une incidence sur les aspects techniques; formuler des recommandations concernant les solutions les plus appropriées.
• Effectuer des recherches bibliographiques au besoin.

Administration et gestion de projets

• Maintenir et mettre à jour les plans de projet, y compris les échéanciers et les jalons.
• Préparer et réviser les rapports de qualification de la performance des procédés (PPQ), soumettre les demandes de changement dans le système de gestion de la qualité et soutenir les activités de validation.
• Comprendre et appliquer les exigences des bonnes pratiques de fabrication actuelles (cGMP) ainsi que les recommandations des organismes réglementaires relatives au transfert technologique des produits et des procédés.
• Documenter les activités de façon claire, précise et conforme.
• Participer à la révision des protocoles d'étude, des résultats et des rapports.
• Rédiger des rapports techniques au besoin.
• Participer à la révision et à la rédaction de fiches techniques et d'articles scientifiques.

Effectuer toute autre tâche connexe qui pourrait être confiée.

Qualifications

• Baccalauréat dans un domaine scientifique (préférence pour la chimie).
• Une (1) à deux (2) années d'expérience pertinente, ou une combinaison équivalente de formation et d'expérience, dans le secteur pharmaceutique, la fabrication, le développement de procédés, le transfert technologique ou la validation.
• Connaissance de base des bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP) ainsi que des exigences réglementaires de l'ICH, de la FDA et de Santé Canada.
• Maîtrise de la suite Microsoft Office, notamment Word, Outlook, Excel et PowerPoint.
• Fait preuve d'intégrité et d'un engagement à respecter l'ensemble des réglementations, des politiques et des procédures opératoires normalisées (PON/SOP).
• Capacité à travailler de façon autonome avec un minimum de supervision.
• Aptitude démontrée à travailler efficacement au sein d'une équipe et à faire preuve d'initiative.
• Grand professionnalisme, sens des responsabilités et comportement éthique.

Déplacements

Des déplacements peuvent être requis afin de visiter des fabricants sous contrat (CMO), ou de participer à des séminaires et à des salons professionnels, au niveau local ou international, selon les besoins.

Ce que cela vous apporte...

Nous investissons du temps et des ressources pour nous assurer que Medisca est à la hauteur des personnes que nous embauchons.

• Équilibre vie professionnelle/vie personnelle - Semaine de travail de 37,50 heures avec des vendredis qui terminent plus tôt toute l'année, politique de congés payés et de vacances.
• Investissez dans votre santé - Choix de plans modulaires, compte de dépenses de santé et télémédecine gratuite.
• Votre bien-être est important – Programme bien-être offert
• Environnement de travail flexible - Horaire de travail hybride avec programme de remboursement du bureau à domicile.
• Votre avenir est prometteur - Opportunités d'apprentissage et d'évolution au sein de Medisca.
• Épargnez pour votre avenir - Medisca contribue à un régime de participation différée aux bénéfices (RPDB) lorsque vous investissez dans des REER.
• Aidez-nous à grandir - Programme de recommandation des employés
• Un emplacement centralisé - Parking gratuit/accessible par les transports en commun ; un centre commercial accessible à pied pour le déjeuner ou l'épicerie.
• Nous aimons nous amuser - Événements d'entreprise tout au long de l'année

Nous remercions tous les candidats de leur intérêt; toutefois, seuls les candidats sélectionnés pour entrevue seront contactés.

Nous souscrivons au principe de l’équité en matière d’emploi.

Dans ce document, le générique masculin est utilisé sans aucune discrimination, et uniquement dans le but d’alléger le texte.

English

Medisca is a global company leveraging strong partnerships to serve healthcare professionals across diverse wellness disciplines. Offering extensive and essential solutions - including pharmaceutical ingredients and service, mixing technology manufacturing, analytical testing, and education – Medisca is bridging the gaps in healthcare with an unwavering commitment to precision, innovation, and societal impact.

The opportunity:

The main purpose of this position is to work collaboratively with all members of the R&D Product Development and Technology Transfer teams to support the development, optimization, and commercialization of new and existing products. This role contributes to a wide range of activities, including formulation support, prototype preparation and testing, troubleshooting, and technical documentation. The technician assists in executing experiments, evaluating product performance, preparing reports, and responding to technical inquiries from internal teams and external partners. A major focus of this position is supporting the successful formulation transfer, scale‑up, and continuous improvement of products at primary and secondary CMOs, ensuring that manufacturing partners receive accurate, complete, and actionable technical information.

Responsibilities:

Technology Transfer

• Responsible for completing assigned projects in alignment with project plans, with strict adherence to established protocols and timelines.
• Work closely with tech transfer lead, formulation specialist, contract manufacturer and support all activities related to technology transfer and site transfer projects
• Obtain all pertinent documentation about the products, such as chemical compositions, master batch records, packaging components specifications, test methods, raw material COAs, stability data, release specification, product statements
• Assist in reporting technical summaries at key stages of tech transfer process
• Support design of experimental studies intended to provide supporting data or to resolve technical issues encountered during a project
• Review batch records, investigation reports, change controls, market complaints, validation documents, equipment qualification reports, technology transfer dossiers, stability data, raw material data trend, and CAPAs, in process and finished product analytical data
• Support process improvement projects and troubleshoot manufacturing processes
• Communicate heavily with CMO’s as well as other Medisca functional teams leading to effective resolution of any issues.

Lab Work

• Collaborate with R&D formulation team regarding the execution of lab, pilot and support commercial process parameters optimization, batch execution, post batch evaluation and analysis
• Troubleshoot and test experimental studies as needed
• Perform and coordinate scientific studies for physical/chemical characterization, API compatibility, stability testing, packaging compatibility
• Troubleshoot customer formulas to support proprietary products (bases, devices & equipment), including the MAZ
• Assist in testing of formulas, base prototypes, compatibility studies, stability studies and documentation
• Assist in lab cleaning, lab inventory management, general lab maintenance and organization

Technical Support

• Assist all departments with technical questions related to products
• Assist in OOS and customer complaint investigations
• Support technical support services in resolving technical issues and drive the completion of investigations that affect the technical scope, make recommendations for various options that would resolve the issue.
• Assist in literature searches

Administrative and Project Management

• Maintain/Update project plans with timelines, milestones
• Prepare and review PPQ (Process Performance Qualification) reports, issue change request through quality management system and support validation process
• Understand and apply cGMP requirements and recommendations from regulatory agencies as they relate to the technology transfer of products and processes
• Clearly and accurately document activities
• Assist in reviewing study protocols, results and reports
• Create technical reports as needed
• Assist in reviewing and creating specification sheets and scientific articles

Assist in any other tasks that may be called upon

Qualifications

• Bachelor’s degree in a Science related field (Chemistry preferred)
• One (1) to two (2) years’ related experience and/or equivalent combination of education and experience in Pharmaceutical Sector/ Manufacturing /Process Development/Tech transfer/Validation
• Basic knowledge of GMP standards, ICH/FDA/Health Canada regulations
• Office (Word, Outlook, Excel, and PowerPoint) required
• Demonstrates integrity and willingness to comply with all regulations, policies, and SOPs
• Works independently with minimal supervision
• Demonstrated ability to work in a team environment and display initiative
• High degree of professionalism, accountability, and ethics

Travel

Travel may be required for visiting CMO, attending seminars and trade shows either locally or internationally, when needed

What’s in it for you…

We invest time and resources into making sure Medisca is as good as the people we hire.

• Work/Life Balance - 37.50 hour workweek with early Fridays all year long, PTO and vacation policy
• Invest in your health – Choice of modular plans, health spending account and free Telemedicine
• Flexible work environment – Hybrid work schedule with home office reimbursement program
• Your Future is Bright – Opportunities to learn and grow within Medisca
• Save for your Future – Medisca contributes to a deferred profit sharing plan (DPSP) when you invest in RRSPs
• Help us grow – Employee Referral Program
• We like to have fun – company events throughout the year

We thank all applicants for their interest; however, only candidates to be interviewed will be contacted.

We are an equal opportunity employer.

#LI-onsite

Qualifications

Skills

Behaviors

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Motivations

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Education

Experience

Licenses & Certifications