Clinical Trial Coordinator - Finance - Montreal

Description du poste

Clinical Trial Coordinator - Finance - Montreal (evergreen)

ICON plc est une organisation mondiale de pointe en matière d’intelligence en santé et de recherche clinique. Nous sommes fiers de favoriser un environnement inclusif axé sur l’innovation et l’excellence, et nous vous invitons à vous joindre à notre mission visant à façonner l’avenir du développement clinique.

Ce que vous serez amené(e) à faire

Administration de l’essai et du site :

• Suivi (p. ex. documents essentiels) et rapports [p. ex. Safety Reports]
• Assurer la collecte et la distribution des outils et documents d’étude
• Mettre à jour les bases de données des essais cliniques (CTMS) et les tableaux de suivi
• Gestion des fournitures cliniques et non cliniques, en collaboration avec d’autres rôles de pays
• Gérer les exigences d’étiquetage et coordonner/la demande de modification de traduction et la signer

Gestion documentaire :

• Préparer les documents et la correspondance
• Collecter, distribuer/expédier et archiver les documents cliniques
• Aider à la réconciliation de l’eTMF
• Mettre à jour les manuels/documents (p. ex. journaux du patient, instructions)
• Assurer la destruction appropriée des fournitures cliniques.
• Préparer les classeurs du dossier d’essai de l’investigateur
• Exécuter le plan de contrôle qualité de l’eTMF
• Obtenir des traductions des documents

Responsabilités réglementaires et de démarrage de site :

• En temps opportun, fournir aux investigateurs et recueillir auprès d’eux les formulaires/lists pour l’évaluation/validation du site, le démarrage du site et les soumissions
• Obtenir, suivre et mettre à jour les certificats d’assurance de l’étude
• Contribuer à la préparation du dossier de soumission pour l’IRB/ERC et soutenir les soumissions des organismes réglementaires
• Publier les résultats d’étude pour le GCTO et le RA lorsque requis par la législation locale

Budgétisation, accords et paiements : collaborer avec les représentants du financement/de la budgétisation pour :

• Élaborer les budgets pays et sites (y compris le budget du site fractionné)
• Suivi et rapports des négociations
• Maintenir les outils de suivi
• Développement, négociation, approbation et maintien des contrats (p. ex. CTRAs)
• Mettre à jour et maintenir le contrat ; modèles (en coopération avec le service juridique)
• Calcul et exécution des paiements (investigateurs, fournisseurs, subventions)
• Assurer la conformité avec les procédures financières
• Surveiller et suivre l’adhésion et les divulgations,
• Clôture budgétaire.

Planification des réunions :

• Organiser des réunions (créer et suivre des mémos/lettres/protocoles d’étude)
• Appuyer les réunions locales des investigateurs (invitations, préparation des documents, sélection du lieu, soutien au fournisseur le cas échéant)

Ce dont vous avez besoin

• B.A./B.S. (sciences de la vie de préférence) ou expérience équivalente en soins de santé
• Minimum 1-2 ans en recherche clinique ou expérience pertinente en soins de santé
• Courant en langues locales et niveau professionnel en anglais (oral et écrit) et excellentes compétences en communication
• Doit être bilingue en français
• Bonne compréhension des lignes directrices mondiales/pays/régionales en recherche clinique et capacité de travailler dans le respect de ces lignes directrices.
• Connaissance pratique des bonnes pratiques de documentation
• Bonnes compétences informatiques (utilisation de MS Office, utilisation de certaines applications informatiques de TI cliniques) et capacité à s’adapter à de nouvelles applications TI ; solides compétences MS Excel requises.
• Connaissance ICH-GCP appropriée au rôle
• Gestion efficace du temps, compétences organisationnelles et interpersonnelles, gestion des conflits
• Communication efficace avec les clients externes (p. ex. sites et investigateurs)
• Fort sens des responsabilités/urgence. Capacité à établir des priorités et à gérer plusieurs tâches simultanément dans un environnement en changement
• Travaille efficacement dans un environnement matriciel multiculturel. Capacité à établir et maintenir des relations de travail culturellement sensibles.
• Fait preuve d’un engagement envers l’orientation client.
• Capable de travailler de manière autonome
• Attitude proactive pour résoudre les problèmes/proposer des solutions
• Doit pouvoir se rendre sur site au bureau du commanditaire 2 jours par semaine
• Éligible pour travailler au Canada sans parrainage de visa

Ce que ICON peut vous offrir

Notre réussite dépend de la qualité de nos collaborateurs. C’est pourquoi nous avons fait de la constitution d’une culture diversifiée une priorité : elle récompense la haute performance et soutient l’épanouissement des talents.

En plus de votre salaire concurrentiel, ICON vous offre une gamme d’avantages supplémentaires. Nos avantages sont conçus pour être compétitifs dans chaque pays et visent le bien-être et les opportunités d’équilibre travail-vie pour vous et votre famille.

Nos exemples d’avantages incluent :

• Différentes exigences de congés annuels
• Un éventail d’offres d’assurance maladie adaptées aux besoins de vous et de votre famille.
• Des offres concurrentielles de planification de retraite pour maximiser l’épargne et planifier en toute confiance pour les années à venir.
• Programme mondial d’aide aux employés, LifeWorks, offrant un accès 24 heures sur 24 à un réseau mondial de plus de 80 000 professionnels indépendants spécialisés qui sont là pour soutenir votre bien-être et celui de votre famille.
• Assurance-vie
• Avantages optionnels flexibles spécifiques à chaque pays, y compris des bons de garde d’enfants, des programmes d’achat de vélos, des abonnements de gym à tarif réduit, des laissez-passer de voyage subventionnés, des évaluations de santé, entre autres.

Veuillez visiter notre site de carrières pour en savoir plus sur les avantages qu’ICON offre.

Chez ICON, l’inclusion et l’appartenance sont fondamentales à notre culture et à nos valeurs. Nous nous engageons à offrir un environnement inclusif et accessible à tous les candidats. ICON s’engage à offrir un milieu de travail exempt de discrimination et de harcèlement. Tous les candidats qualifiés seront considérés sans distinction de race, de couleur, de religion, de sexe, d’orientation sexuelle, d’identité de genre, d’origine nationale, de handicap ou de statut de vétéran protégé.

Si, en raison d’une condition médicale ou d’un handicap, vous avez besoin d’un accommodement raisonnable pour toute partie du processus de candidature, ou afin d’effectuer les fonctions essentielles d’un poste, veuillez nous en informer ou soumettre une demande ici.

Intéressé(e) par le poste, mais incertain(e) de répondre à toutes les exigences ? Nous vous encourageons à postuler quand même : il y a toutes les chances que vous soyez exactement ce que nous recherchons chez ICON, que ce soit pour ce poste ou d’autres.

Êtes-vous un employé actuel d’ICON ? Veuillez cliquer ici pour postuler