Spécialiste en transfert technologique / Tech Transfer Specialist (Ingénieur III MST DS / MST DS [...]

Le rôle :

Rejoindre Moderna, c’est saisir une occasion unique de faire partie d’une équipe avant-gardiste qui révolutionne la médecine grâce à la technologie de l’ARNm, avec un portefeuille varié de programmes de développement couvrant de nombreuses maladies. En tant qu’employé(e), vous intégrerez une organisation en constante croissance, collaborant avec des collègues d’exception et des partenaires stratégiques à l’échelle mondiale, tout en contribuant à des initiatives de santé globale. L’engagement de Moderna à faire progresser la frontière technologique des médicaments à ARNm garantit une carrière à la fois stimulante et enrichissante, avec un impact significatif sur la vie des patients à travers le monde.

Le partenariat stratégique à long terme de Moderna avec le gouvernement canadien révolutionne les capacités de préparation et d’intervention du pays face aux pandémies. Notre future installation de fabrication de vaccins à ARNm, à la fine pointe de la technologie, jouera un rôle clé en assurant un accès rapide aux vaccins contre les virus respiratoires, sous réserve de l'approbation de Santé Canada. En investissant dans le développement des talents locaux et en favorisant la recherche et la collaboration scientifique, nous consolidons la position du Canada comme centre mondial d’excellence en ARNm. Joignez-vous à nous pour bâtir un avenir résilient en biotechnologie et en innovation en santé.

Ce poste sur site d’ingénieur(e) III, MS&T, représente une opportunité passionnante de diriger et soutenir des activités essentielles de fabrication de substances médicamenteuses au sein de notre installation ultramoderne à Laval. Vous jouerez un rôle clé dans la conduite des transferts technologiques, des démarrages, de la validation et du soutien CMC tout au long du cycle de vie des produits à base d’ARNm de Moderna. En collaborant de manière interfonctionnelle, vous contribuerez à assurer la performance robuste des procédés, leur conformité et une amélioration continue, dans le respect de notre engagement envers la santé mondiale.

Ce que vous ferez :

Vos principales responsabilités seront :

• Diriger le transfert technologique des produits commerciaux de substance médicamenteuse vers le site de Laval, depuis l’initiation du projet jusqu’à la finalisation des rapports PPQ.
• Fournir un soutien technique sur le terrain pour la production des lots de transfert technologique et de PPQ, incluant les essais à l’eau, les essais d’ingénierie, la validation du nettoyage, etc., avec une couverture MS&T 24 / 7 au besoin.
• Agir comme expert technique (SME) en fabrication sous cGMP, en rédigeant la documentation de transfert et en appuyant les activités opérationnelles clés.
• Diriger des enquêtes approfondies sur les causes fondamentales, analyser les données de fabrication et gérer les référentiels de performance pour renforcer la compréhension des procédés.
• Soutenir la résolution de problèmes interfonctionnelle et l’amélioration des procédés et équipements.
• Exécuter des protocoles de caractérisation et des initiatives d’augmentation d’échelle dans un environnement cGMP, tout en favorisant la vérification continue des procédés et l’innovation.
• Assurer l’alignement stratégique avec les autres sites de fabrication de Moderna à l’échelle mondiale pour promouvoir le partage des connaissances et des solutions standardisées.
• Respecter toutes les exigences de conformité GxP, d’intégrité des données et de documentation, assurant ainsi la préparation aux audits et une exécution de qualité.
• Contribuer à l’expansion des capacités de fabrication à Laval en intégrant des bases techniques solides et des systèmes évolutifs.
• Favoriser l’excellence opérationnelle, la collaboration en équipe et la résolution proactive de problèmes dans un environnement rapide et à fort impact.

Vos responsabilités comprendront également :

• Rédiger et gérer la documentation relative aux transferts technologiques, protocoles de validation et rapports de synthèse.
• Soutenir la gestion des changements, les enquêtes sur les écarts et la gestion du cycle de vie des produits.
• Assurer le respect rigoureux des procédures opérationnelles normalisées (SOP) internes de Moderna, des normes de qualité et des cadres d’amélioration continue.
• Compléter toutes les formations obligatoires selon le plan d’apprentissage assigné et les échéanciers de requalification prescrits.

Les états d’esprit clés de Moderna nécessaires à la réussite dans ce rôle :

Nous agissons comme des propriétaires. Les solutions que nous développons dépassent toute description de poste. Dans ce rôle, vous mènerez des transferts technologiques complexes et des améliorations en fabrication qui influenceront le succès du réseau de production de Moderna au Canada. Être propriétaire signifie prendre des initiatives, être responsable des résultats et influencer au-delà de son champ d’action immédiat pour garantir la préparation commerciale et l’excellence opérationnelle.

Nous numérisons partout où c’est possible, en utilisant le pouvoir du code pour maximiser notre impact sur les patients. En analysant les données de production, en menant des enquêtes et en assurant la vérification des procédés, votre capacité à adopter des outils numériques et des systèmes intelligents renforcera la qualité, la rapidité et l’évolutivité de nos opérations — et ultimement, la livraison de nos traitements.

Exigences du poste :

Formation : M.Sc. ou B.Sc. en génie biochimique, génie chimique ou en biochimie.

Expérience : B.Sc. avec plus de 6 ans d’expérience ou M.Sc. avec plus de 3 ans d’expérience dans une entreprise pharmaceutique ou biotechnologique.

Autres compétences et expériences techniques :

• Expérience en développement de procédés ou en exploitation dans un ou plusieurs des domaines suivants : réaction enzymatique, chromatographie, filtration en flux tangentielle, formulation de tampons, formulation de produit fini, remplissage aseptique.
• Expérience de soutien technique à une organisation de fabrication cGMP.
• Expérience avec des consommables à usage unique, des cuves en acier inoxydable et des skids.
• Expérience en soutien au transfert technologique, gestion des changements, investigations et analyse de données.
• Excellentes aptitudes en communication (orale et écrite).
• Capacité à gérer des projets dans un environnement dynamique.
• Aptitude à collaborer efficacement dans un environnement matriciel interfonctionnel.
• Capacité à s’adapter à de nouveaux défis techniques.
• Maîtrise du français et de l’anglais comme langues de travail.
• Aptitude démontrée ou capacité à acquérir une solide compréhension des réglementations GxP (GMP, GLP, GCP, GVP ou autres normes applicables).

Ce poste est basé sur site à temps plein au site de Moderna à Laval. Le télétravail n’est pas admissible.

The Role :

Joining Moderna offers the unique opportunity to be part of a pioneering team that's revolutionizing medicine through mRNA technology, with a diverse pipeline of development programs across various diseases. As an employee, you'll be part of a continually growing organization, working alongside exceptional colleagues and strategic partners worldwide, contributing to global health initiatives. Moderna's commitment to advancing the technological frontier of mRNA medicines ensures a challenging and rewarding career experience, with the potential to make a significant impact on patients' lives worldwide.

Moderna's long-term strategic partnership with the Canadian Government is revolutionizing the nation's pandemic preparedness and response capabilities. Our upcoming state-of-the-art mRNA vaccine manufacturing facility will play a pivotal role in ensuring rapid access to vaccines for respiratory viruses, contingent on Health Canada's approval. By investing in local talent development and fostering research and development collaborations, we're cementing Canada's position as a global center of mRNA excellence. Join us as we build a resilient future in biotechnology and healthcare innovation.

This site-based Engineer III, MS&T role offers an exciting opportunity to lead and support key drug substance manufacturing efforts at our cutting-edge Laval facility. You will be instrumental in driving technology transfers, start-ups, validations, and lifecycle CMC support for Moderna’s mRNA-based products. Collaborating cross-functionally, you will ensure robust process performance, compliance, and continuous improvement to meet our commitment to global health.

Here's What You’ll Do :

Your key responsibilities will be :

• Lead the technology transfer of commercial drug substance products to the Laval site, from project initiation through PPQ report completion.
• Provide on-the-floor technical support for Tech Transfer and PPQ batch production, including Water Runs, Engineering Runs, Cleaning Validation, and more, with 24 / 7 MS&T coverage where required.
• Serve as technical SME for cGMP drug substance manufacturing, authoring transfer documents and supporting key operational activities.
• Lead root cause investigations, conduct manufacturing data analysis, and manage performance repositories to drive process understanding.
• Support cross-functional troubleshooting and operational improvements, both equipment- and process-related.
• Execute characterization protocols and scale-up initiatives in a cGMP environment, supporting continuous process verification and innovation.
• Maintain strategic alignment with global manufacturing sites to promote knowledge sharing and standardized solutions.
• Uphold all GxP, data integrity, and documentation compliance expectations, ensuring full audit-readiness and quality execution.
• Contribute to the buildout of Laval manufacturing capabilities by embedding strong technical foundations and scalable systems.
• Champion excellence in execution, team collaboration, and proactive problem-solving in a fast-paced, high-impact environment.

Your responsibilities will also include :

• Authoring and managing documentation for tech transfer, validation protocols, and summary reports.
• Supporting change control, deviation investigations, and lifecycle management across product phases.
• Ensuring strict adherence to Moderna’s internal SOPs, quality standards, and continuous improvement frameworks.
• Completing all required training per assigned curricula with consistent adherence to requalification cadence.

The key Moderna Mindsets you’ll need to succeed in the role :

We behave like owners. The solutions we’re building go beyond any job description. In this role, you'll drive complex tech transfers and manufacturing improvements that shape the success of Moderna’s manufacturing network in Canada. Ownership means taking initiative, being accountable for outcomes, and influencing beyond the immediate scope to ensure commercial readiness and operational excellence.

We digitize everywhere possible using the power of code to maximize our impact on patients. As you analyze manufacturing data, lead investigations, and maintain process verification systems, your ability to embrace digital tools and smart systems will elevate the quality, speed, and scalability of our operations—and ultimately the delivery of