Site Selection Specialist / Spécialiste Sélection de Site

Description du poste

Le Spécialiste Sélection de Site est un collaborateur clé des équipes de projet en tant que point de contact principal pour les activités de sélection de sites (y compris l'identification et la faisabilité des sites).

Ce poste sera parfait pour vous si :

• Vous avez de l’expérience de travail avec des sites de recherche clinique;
• Vous souhaitez travailler dans un environnement collaboratif;
• Vous souhaitez avoir un impact sur une entreprise en pleine croissance.

RESPONSABILITÉS

Plus spécifiquement, le Spécialiste, Sélection de Site :

• Développe et entretient des relations positives et productives avec les principaux sites de recherche clinique.
• Participe à l'identification des investigateurs et des sites de recherche pour élargir la base de données des investigateurs (p.ex., effectue des recherches de littérature et des recherches en ligne pour identifier de nouveaux investigateurs).
• Recueille des informations soutenant la définition d'un investigateur idéal pour les études.
• Identifie et recommande des investigateurs potentiels pour les études.
• Développe des évaluations d'intérêt pour les études.
• Crée et coordonne la distribution de questionnaires de faisabilité spécifiques à l'étude.
• Examine les questionnaires de faisabilité remplis et recommande des sites pour les visites de qualification.
• Coordonne l'affectation des ressources CRA requises pour les visites de qualification des sites.
• Révise les résumés des visites de qualification du site.
• Recommande des sites pour participer à l'étude, en consultation avec le sponsor et d'autres membres de l'équipe du projet (si nécessaire).
• Met à jour les activités de sélection de sites dans notre système de gestion des essais cliniques (CTMS).
• Assiste aux réunions de l'équipe de projet interne et externe, au besoin.
• Travaille en collaboration avec les équipes de projet pour identifier les problèmes de qualité liés à la performance des sites sur les études actives par le biais de réunions de projet, et des résultats des audits d'assurance qualité.
• Participe aux projets internes initiés par le groupe de sélection des sites ou par d’autre équipe.
• Soutient le gestionnaire, sélection de site pour assurer la connaissance des objectifs et des exigences des projets internes et externes et pour garantir l'obtention de résultats de haute qualité.

Notre entreprise

L’environnement de travail

Chez Indero, vous travaillerez avec des collaborateurs compétents et dynamiques. Nos valeurs sont la collaboration, l’innovation, la fiabilité et la réactivité. Nous offrons un environnement de travail stimulant et des possibilités d’avancement intéressantes.

Dans ce poste, vous bénéficierez des conditions suivantes :

• Flexibilité sur l’horaire
• Gamme d’avantages sociaux
• Bureau à proximité du transport en commun (métro Saint-Laurent ou métro Sherbrooke)
• Possibilité de travail à la maison en fonction des politiques de l’entreprise et des directives de la santé publique
• Formation et développement continu

À propos d’Indero

Un leader mondial de la recherche clinique en dermatologie!

Anciennement connu sous le nom d’Innovaderm, Indero est un expert de renommée mondiale et un leader en recherche clinique en dermatologie. Forts de plus de vingt ans d’expérience, nous couvrons un large éventail d’indications, de populations de patients, de voies d’administration et de classes de médicaments, avec une présence à l’échelle mondiale.

Indero est une CRO spécialisée en dermatologie et en rhumatologie, avec plus de 25 ans d’expérience en recherche clinique et en gestion d’essais. Notre approche clé en main – qui comprend la conception du protocole, le recrutement des patients, le suivi des essais et les analyses biométriques – offre aux entreprises de biotechnologie et aux laboratoires pharmaceutiques les bases scientifiques rigoureuses et l’expertise ciblée dont ils ont besoin pour mener leurs études à terme de manière efficace et efficiente.

Grâce à une présence en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique et en Amérique latine, à des relations étendues et en constante croissance avec les investigateurs et les patients, ainsi qu’à une clinique de recherche dédiée par laquelle nous concevons et menons nos propres études, Indero est le partenaire CRO idéal pour répondre aux besoins cliniques à l’échelle mondiale.

Indero s’engage à offrir un traitement équitable et des chances égales à toutes et à tous. À ce titre, Indero fournira, sur demande, des mesures d’adaptation tout au long du processus de recrutement et de sélection pour les personnes en situation de handicap.

Veuillez noter : Indero n’accepte que les candidatures de personnes autorisées à travailler légalement au Canada.

Profil recherché

PROFIL

• Baccalauréat en sciences ou domaine d’études pertinent.
• Excellentes capacités orales et écrites en Anglais, le français représente un atout.
• Minimum de 3 ans d'expérience en recherche clinique dans l'industrie biotechnologique, pharmaceutique ou CRO, y compris une expérience significative et pertinente dans la sélection de sites, les activités de démarrage d'études, le budget de site / la négociation de contrats et / ou a travaillé en étroite collaboration avec des sites ou travaillé dans un environnement de site.
• Excellente connaissance de la suite Microsoft Office (Word, Excel, Power Point).
• Une expérience dans la recherche clinique en dermatologie est un atout.
• Capacité à apprendre rapidement, bonne adaptabilité et polyvalence.
• Capacité à travailler en équipe et à établir de bonnes relations avec les collègues, les sponsors et les sites.
• Organisé, capable de jongler avec des priorités concurrentes et de travailler dans un environnement en évolution rapide.
• Flexibilité, attitude positive, souci du détail supérieur et esprit critique.
• Bonne connaissance des bonnes pratiques cliniques et des règlements / lignes directrices applicables de Santé Canada et de la Food and Drug Administration (FDA).