Détails du poste
- Lieu de travail : Montreal
- Type de poste : Permanent à temps plein
Description du poste
Catalyx est à la recherche d’un spécialiste de la validation des équipements et des systèmes afin de participer à la qualification et à la requalification d’équipements et de systèmes complexes.
Responsabilités
- Rédiger des protocoles de validation pour la Qualification d’Installation (IQ), la Qualification Opérationnelle (OQ) et la Qualification de Performance (PQ).
- Exécuter ou superviser l’exécution des essais prévus par les protocoles.
- Gérer le processus de revue et d’approbation des protocoles.
- Gérer la documentation liée aux activités de validation (classement, mise à jour et préparation).
- Participer à la résolution des écarts et des déficiences.
- Participer à l’évaluation et à la mise à jour des contrôles de changements pour les systèmes validés.
- Participer aux audits en tant qu’expert en la matière (validation).
- Participer aux réunions régulières de l’équipe de validation.
- Assister/soutenir l’équipe de documentation dans la préparation des Procédures Opérationnelles Standard (SOPs).
- Rédiger des notes techniques au besoin.
- Travailler en étroite collaboration avec l’équipe d’ingénierie de projet.
- Réaliser des requalifications périodiques, y compris, sans s’y limiter, des cycles de stérilisation et de dépyrogénation.
Exigences
Compétences, connaissances et aptitudes
- Maîtrise de l’anglais et du français (parlé et écrit) : le titulaire du poste collaborera avec des autorités réglementaires, des fournisseurs et/ou des clients situés à l’extérieur de la province de Québec et devra lire et rédiger une documentation exclusivement en anglais dans le cadre de ses fonctions.
- Connaissance de SAP, TrackWise et d’autres systèmes de gestion électronique de documents est un atout.
Formation (requise)
- Diplôme de baccalauréat ou supérieur en génie ou dans un domaine connexe.
- Diplôme de baccalauréat ou supérieur en sciences ou dans un domaine connexe.
Expérience (requise)
- Au moins 5 ans d’expérience dans la qualification d’équipements utilisés dans la fabrication et/ou l’emballage de diverses formes posologiques pharmaceutiques (OSD – Oral Solid Dosage et injectables), ainsi que de systèmes critiques (CVCA, eau purifiée, air comprimé).
- Au moins 3 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique.
Pourquoi rejoindre Catalyx?
Chez Catalyx, nous comprenons que nos employés sont notre plus grand atout. C’est pourquoi, entre autres raisons, nous veillons à en prendre soin. L’équipe chez Catalyx bénéficie d’une formule de rémunération globale. Celle-ci comprend de solides avantages personnels et des opportunités de croissance professionnelle.
Catalyx est un employeur offrant l’égalité des chances. Nous nous engageons à créer un milieu de travail diversifié et inclusif où chaque personne est valorisée, respectée et soutenue. Nous ne faisons aucune discrimination fondée sur la race, la couleur, la religion, le sexe (y compris la grossesse, l’identité de genre et l’orientation sexuelle), l’origine nationale, l’âge, le handicap, le statut d’ancien combattant, l’information génétique ou toute autre caractéristique protégée par la loi applicable. Nous encourageons les candidatures de tous les candidats qualifiés, quels que soient leurs antécédents, et nous nous efforçons de créer un environnement accueillant pour tous.
Chez Catalyx, nous sommes déterminés à attirer les meilleurs talents mondiaux. Nous appuyons fièrement nos employés internationaux en offrant de l’aide pour les demandes de Visa pour Compétences Critiques pour les candidats admissibles.
