Ingénieur En Qualité De Conception

Titre du poste: Ingénieur en Qualité de Conception

Description du poste

Rejoignez une équipe dynamique axée sur l'équipement de capital, spécifiquement un produit d'équipement de capital en électrophysiologie. En tant qu'Ingénieur en Qualité de Conception, vous effectuerez des examens détaillés et la remédiation des contrôles de conception, en assurant une traçabilité complète du concept aux activités post-marché, en conformité avec les procédures et processus actuels.

Responsabilités

Suivre les instructions de travail détaillées et les procédures de qualité établies.

• Réaliser des examens de bout en bout du dossier d’historique de conception (DHF), couvrant les besoins des utilisateurs, les entrées et sorties de conception, l'analyse des risques et la gestion des risques, la vérification et la validation de la conception.
• Assurer une traçabilité complète du concept et des besoins des utilisateurs à travers les contrôles de conception et le développement jusqu'à la commercialisation et aux signaux post-marché.
• Examiner les données et signaux post-marché pour assurer leur traçabilité correcte à travers le processus de contrôle de conception.
• Identifier les lacunes liées à l'intégration des contrôles de conception, la documentation des risques et des dangers, et les preuves de vérification et de validation.
• Soutenir les activités de remédiation pour garantir que toute la documentation est liée, cohérente et traçable.
• Assurer l'alignement avec les procédures et processus actuels et documenter clairement les conclusions, les actions entreprises et les résultats de la remédiation.

Compétences Essentielles

• 5+ ans d'expérience
• Expérience dans le secteur des dispositifs médicaux
• Expérience au sein d'un environnement de développement de produits commercialisés
• Une expérience approfondie en matière de conception et de contrôle de la conception est requise
• Expérience en développement d'équipements/produits industriels

Environnement De Travail

Le poste nécessite trois jours sur place à Montréal (mardi, mercredi, jeudi).

*Numéro du permis d'agence de placement de personnel :AP-2000486

Job Title: Design Quality Engineer

Job Description

Join a dynamic team focused on capital equipment, specifically an electrophysiology capital equipment product. As a Design Quality Engineer, you will perform detailed reviews and remediation of design controls, ensuring comprehensive traceability from concept through post-market activities in alignment with current procedures and processes.

Responsibilities

• Follow detailed work instructions and established quality procedures.
• Conduct end-to-end Design History File (DHF) reviews, covering user needs, design inputs and outputs, hazard analysis, risk management, design verification, and validation.
• Ensure complete traceability from concept and user needs through design controls and development to post-commercialization and post-market signals.
• Review post-market data and signals to ensure proper traceability back through the design control process.
• Identify gaps related to design control integration, risk, hazard documentation, and verification and validation evidence.
• Support remediation activities to ensure all documentation is linked, consistent, and traceable.
• Ensure alignment with current procedures and processes and clearly document findings, actions taken, and remediation outcomes.

Essential Skills

• Medical device industry experience
• Experience within a product development environment that has hit the market
• They need quality experience in design inputs and design controls
• Experience with capital equipment/product development

Work Environment

The position requires three days onsite in Montreal (Tuesday, Wednesday, Thursday).

This is a Contract position based out of Montreal, QC.

The pay range for this position is $45.00 - $70.00/hr.

This is a hybrid position in Montreal,QC.

À propos d’Actalent

Actalent est un chef de file mondial des services d’ingénierie et de sciences et des solutions de talents. Nous aidons les entreprises visionnaires à faire progresser leurs initiatives en matière d’ingénierie et de science en leur donnant accès à des experts spécialisés qui favorisent la mise à l’échelle, l’innovation et la mise en marché rapide. Avec un réseau de près de 30 000 consultants et plus de 4 500 clients aux États-Unis, au Canada, en Asie et en Europe, Actalent est au service d’un grand nombre des sociétés Fortune 500.

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