Clinical Research Associate - Montreal

Associé(e) de recherche clinique – Montréal

Description du poste

En tant qu’associé(e) de recherche clinique basé(e) à Montréal, vous contribuez activement à la conduite de projets de recherche clinique, dont un important essai de phase 3 en vaccins. Vous mettez à profit votre expérience en coordination et en surveillance d’essais cliniques pour assurer la qualité des données, le respect des protocoles et la sécurité des participant(e)s, dans un environnement dynamique et à rythme soutenu.

Responsabilités

• Surveiller les essais cliniques afin d’assurer le respect du protocole, des bonnes pratiques cliniques (BPC/GCP) et des exigences réglementaires.
• Effectuer des activités de monitoring, incluant des visites à distance et sur les sites cliniques, pour vérifier l’exactitude et l’intégrité des données.
• Réaliser des revues de dossiers (chart review) pour confirmer la conformité des données sources et la cohérence avec les cahiers d’observation.
• Collaborer avec les équipes de sites cliniques et les coordonnateurs(trices) de recherche pour soutenir la mise en œuvre et le suivi des études.
• Gérer des produits en investigation, qu’ils soient en aveugle (blinded) ou non aveugle (unblinded), en respectant les procédures établies.
• Contribuer à la préparation, la conduite et le suivi des visites de monitoring, y compris la documentation et les rapports associés.
• Participer à la coordination d’essais cliniques dans des aires thérapeutiques spécifiques, en particulier dans le domaine des vaccins.
• Communiquer de façon proactive avec les équipes internes et les sites afin de résoudre les problèmes opérationnels et de suivi des données.
• Effectuer des déplacements locaux et occasionnellement avec nuitées pour visiter les sites cliniques et soutenir les équipes sur le terrain.
• Maintenir une documentation complète et à jour conformément aux procédures normalisées de travail et aux exigences de l’étude.

Compétences Essentielles

• Posséder de 1 à 2 ans d’expérience en recherche clinique.
• Avoir une expérience en monitoring de recherche clinique, idéalement 1 à 2 ans.
• Démontrer une expérience en essais cliniques, incluant des activités de surveillance et de coordination.
• Disposer d’un bagage médical ou d’une formation en domaine de la santé.
• Avoir une expérience comme coordonnateur(trice) de recherche clinique (CRC) ou coordonnateur(trice) d’essais cliniques dans une aire thérapeutique spécifique.
• Avoir une certaine expérience en monitoring de sites (monitoring sur site ou à distance).
• Être en mesure de voyager, tant localement que pour des déplacements occasionnels avec nuitées.
• Maîtriser les principes de recherche clinique et des essais cliniques, notamment la revue de dossiers (chart review).

Compétences Supplémentaires & qualifications

• Expérience en essais cliniques de vaccins, considérée comme un atout important dans un contexte de projet de phase 3 à rythme soutenu.
• Expérience avec des produits en investigation, en contexte aveugle (blinded) ou non aveugle (unblinded).
• Expérience au sein d’un modèle de partenariat de services fonctionnels (FSP), considérée comme un avantage.
• Expérience générale en recherche clinique, en essais cliniques et en monitoring, notamment dans des études de phase avancée.
• Capacité à travailler efficacement dans un environnement dynamique et rapide.
• Excellentes compétences en communication et en collaboration avec les équipes de sites et les équipes internes.

Environnement de travail

Le poste se déroule dans un environnement hybride combinant le travail à distance et des présences sur les sites cliniques. Vous travaillez principalement de façon virtuelle pour la revue de données et la préparation des visites, tout en effectuant des déplacements réguliers vers les sites d’étude, incluant des déplacements locaux et certains séjours avec nuitée. L’environnement de travail est structuré autour d’essais cliniques de grande envergure, notamment un essai de phase 3 en vaccins, avec un rythme de travail soutenu et des échéances serrées. Vous collaborez étroitement avec des équipes cliniques et de recherche, en utilisant des systèmes électroniques de gestion des données et des outils de communication à distance pour assurer un suivi rigoureux des études.

Description du poste (anglais)

As a Clinical Research Associate based in Montreal, you play a key role in the conduct of clinical research projects, including a major phase 3 vaccine study. You leverage your experience in clinical trial coordination and monitoring to ensure data quality, protocol compliance, and participant safety in a dynamic, fast-paced environment.

Responsabilités (anglais)

• Monitor clinical trials to ensure compliance with the protocol, Good Clinical Practice (GCP), and applicable regulatory requirements.
• Perform monitoring activities, including remote and on-site visits, to verify the accuracy and integrity of clinical trial data.
• Conduct chart reviews to confirm source data verification and consistency with case report forms.
• Collaborate with site staff and clinical research coordinators to support study start-up, conduct, and close-out activities.
• Handle investigational products, both blinded and unblinded, in accordance with study procedures and documentation requirements.
• Contribute to the planning, execution, and follow-up of monitoring visits, including timely preparation of reports and action items.
• Support clinical studies in specific therapeutic areas, with a particular focus on vaccine trials.
• Communicate proactively with internal teams and investigative sites to resolve operational issues and data queries.
• Travel locally and occasionally overnight to visit clinical sites and provide on-site support to study teams.
• Maintain complete and up-to-date study documentation in line with standard operating procedures and study guidelines.

Compétences Essentielles (anglais)

• 2+ years of experience in clinical research.
• 2+ years of clinical research monitoring experience or equivalent exposure to monitoring activities.
• Hands-on experience in clinical research and clinical trials, including site-level activities.
• Medical experience or education in a health-related field.
• Experience as a Clinical Research Coordinator (CRC) or clinical research coordinator in a specific therapeutic area.
• Some level of monitoring experience, including on-site or remote monitoring.
• Ability to travel locally and for occasional overnight trips as required by study needs.
• Strong understanding of clinical research processes, including chart review and data verification.

Compétences Supplémentaires & qualifications (anglais)

• Vaccine clinical trial experience, considered a strong asset in a fast-paced phase 3 environment.
• Experience working with investigational products in blinded and unblinded settings.
• Experience within a Functional Service Provider (FSP) model, considered an advantage.
• Broader experience in clinical research, clinical trials, and clinical monitoring across different study phases.
• Ability to work effectively in a fast-paced, deadline-driven environment.
• Strong communication and collaboration skills when working with site staff and internal stakeholders.

Environnement de travail (anglais)

This role offers a hybrid work environment that combines remote work with on-site presence at clinical sites. You will perform much of the data review and preparation work remotely, while regularly visiting study sites for monitoring activities, including local travel and occasional overnight stays. The setting is centered on large-scale clinical trials, including a phase 3 vaccine study, with a fast-paced rhythm and clear timelines. You will work closely with clinical and research teams, using electronic data capture systems and remote communication tools to manage study activities and maintain high standards of quality and compliance.

Type de contrat & localisation

This is a Contract position based out of Montreal, QC.

Rémunération et avantages

The pay range for this position is $60.00 - $70.00/hr.

Type de milieu de travail

This is a hybrid position in Montreal,QC.

Diversité, équité & inclusion

At Actalent, diversity and inclusion are a bridge towards the equity and success of our people. DE&I is embedded into our culture through:

• Hiring diverse talent
• Maintaining an inclusive environment through persistent self-reflection
• Building a culture of care, engagement, and recognition with clear outcomes
• Ensuring growth opportunities for our people

Actalent is an equal opportunity employer.